۵-۶ قابلیت ردیابی اندازهگیرینیازمندی مستندسازی: روش اجرائی کالیبراسیون تجهیزات آزمون و اندازه گیری روش اجرائی کالیبراسیون استانداردهای مرجع روش اجرائی چکهای بینابینی روش اجرائی جابجائی ، حمل و نقل و انبارداری و استفاده از مواد مرجع و استانداردها,آزمایشگاههای,کالیبراسیون ...ادامه مطلب
۵-۵ تجهیزاتنیازمندی مستندسازی: روش اجرائی جابجائی ، حمل و نقل ، بکارگیری ، نگهداری و انبارداری تجهیزات اندازه گیری روش اجرائی نگهداری تجهیزات ۵-۵-۱ آزمایشگاه باید به کلیه تجهیزات نمونهبرداری، اندازهگیری و آزمون که در جهت عملکرد صحیح آزمونها مورد نیاز است، مجهز شود.در مواقعی که آزمایشگاه نیازمند به استفاده از تجهیزات بیرون از سازمانی که تحت کنترل دائمی میباشند، است، باید اطمینان حاصل گردد که ,آزمایشگاههای,کالیبراسیون ...ادامه مطلب
۵-۴-۵ تصدیق روشها۵-۴-۵-۱ تصدیق عبارتست از تایید از طریق بررسی و فراهم کردن شواهد عینی در مورد اینکه نیازمندیهای خاص برای کاربرد معین مورد نظر برآورده شدهاند. ۵-۴-۵-۲ آزمایشگاه باید روشهای غیراستاندارد را تصدیق نماید که این روشهای غیراستاندارد، بوسیله آزمایشگاه،طراحی و توسعه داده شده است. روشهای استاندارد شدهای برای تایید اینکه روشها در مطابقت با کاربرد معین مورد نظر هستند، بکار گرفته میشود. تص,آزمایشگاههای,کالیبراسیون ...ادامه مطلب
۵-۴ متدهای آزمون و کالیبراسیون شامل نمونهبردارینیازمندیهای مستندسازی: روشهای اجرائی آزمون و کالیبراسیون روش اجرائی تخمین عدم قطعیت دستورالعمل های بکارگیری تجهیزات دستورالعمل های جابجائی و آماده سازی نمونه های آزمون روش اجرائی صحه گذاری روشهای آزمون جدید روش اجرائی کنترل داده ها ۵-۴-۱ آزمایشگاه باید از متدها و روشهای اجرایی آزمون و کالیبراسیون استفاده نماید. ( آزمونهایی که در دامنه کاربردی آ,احراز,صلاحیت,آزمایشگاههای,آزمون,کالیبراسیون,ایزو۸ ...ادامه مطلب
۵- نیازمندیهای فنی>5-1 کلیات ۵-۱-۱ تعدادی فاکتور ، صحت و درستی و قابلیت اعتماد آزمونهای صورت پذیرفته در یک آزمایشگاه را تعیین میکنند. این فاکتورها شامل : فاکتورهای انسانی ( ۵-۲ ) شرایط محیطی و اقامتی ( ۵-۳ ) متدهای آزمون و کالیبراسیون و متد validation ( تصدیق ) ( ۵-۴ ) تجهیزات ( ۵-۵ ) قابلیت ردیابی اندازهگیری ( ۵-۶ ) نمونهبرداری ( ۵-۷ ) جابجایی آیتمهای آزمون و کالیبراسیون ۵-۱-۲ فاکتورهای وس,احراز,صلاحیت,آزمایشگاههای,آزمون,کالیبراسیون,ایزو۷ ...ادامه مطلب
احراز صلاحیت در آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون(۵) شهریور ۷, ۱۳۹۶ ۴-۱۳ ممیزیهای داخلی نیازمندی مستندسازی:روش اجرائی ممیزی داخلی. ۴-۱۳-۱ آزمایشگاه باید بصورت دورهایی ودر مطابقت با یک روش اجرایی و برنامه از قبل تعیین شده ممیزی داخلی را هدایت کرده و از انطباق فعالیتهای جاری با نیازمندیهای سیستم کیفیت و این استاندارد اطمینان حاصل نماید.برنامه ممیزی داخلی باید کلیه بندهای سیستم کیفیت را دربرگیر,احراز,صلاحیت,آزمایشگاههای,آزمون,کالیبراسیون,ایزو۶ ...ادامه مطلب
۴-۱۰ اقدامات اصلاحینیازمندی مستندسازی:روش اجرائی اقدامات اصلاحی ۴-۱۰-۱ کلیاتآزمایشگاه باید یک خط مشی و روش اجرایی برای اقدامات اصلاحی ایجاد کند و اختیارات مناسب اجرایی برای این فعالیت را مشخص نماید.آزمایشگاه باید تغییرات منتجه از تحقیقات اقدامات اصلاحی را مستند و اجرا نماید. ۴-۱۰-۲ تجزیه و تحلیل عللروش اجرایی اقدامات اصلاحی باید با تحقیق جهت تعیین ریشه علل مشکلات ، شروع شود. یادآوری : ۱- تحلیل و ت,احراز,صلاحیت,آزمایشگاههای,آزمون,کالیبراسیون۵ ...ادامه مطلب
۴-۶ خرید و خدمات تامینکنندگاننیازمندی مستند سازی: تدوین روش اجرائی خرید و خدمات تامین کنندگان لیست تامین کنندگان خدمات ۴-۶-۱ آزمایشگاه باید سیاستها و روشهای اجرایی برای خرید خدمات و انتخاب تامینکنندگانی که بر کیفیت آزمونها اثرگذار هستند ، را بکار گیرد.روشهای اجرایی برای خرید ، دریافت و انبارداری مواد مرتبط با آزمونها تدوین شود.۴-۶-۲ آزمایشگاه باید فقط از خدمات و تامینکنندگانی استفاده نماید که نیازهای کیفی را برآورده کنند.خدمات و تامینکنندگان بکار گرفته شده باید نیازمندیهای مشخص شده را برآورده نمایند.سوابق اجرایی مرتبط با بررسی انطباقات باید نگهداری شود.۴-۶-۳ برای آیتمهای موثر بر کیفیت،,احراز,صلاحیت,آزمایشگاههای,آزمون,کالیبراسیون,ایزو۴ ...ادامه مطلب
احراز صلاحیت در آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون ایزو(۲) مرداد ۱۰, ۱۳۹۶ ۴-۴ بازنگری درخواستها ، مناقصات یا قراردادها نیازمندی مستند سازی: تدوین روش اجرائی بازنگری قراردادها ۴-۴-۱ آزمایشگاه باید روشهای اجرایی برای بازنگری درخواستها ، مناقصات یا قراردادها ، ایجاد و نگهداری نماید.خط مشیها و روش, ...ادامه مطلب
مثال عملی ارزیابی ردپای آب (۱۴) تیر ۲۰, ۱۳۹۶ احراز صلاحیت در آزمایشگاههای آزمون و کالیبراسیون ایزو(۲) مرداد ۱۰, ۱۳۹۶ ۴- نیازمندیهای مدیریتی ۴-۱ سازماندهی و مدیریت ۴-۱-۱ موجودیت آزمایشگاه یا سازمانی که آزمایشگاه بخشی از آن میباشد، از نظر قانونی و حقوقی باید شناسایی شده باشد.نیازمندی مستند س, ...ادامه مطلب
۴-۲ سیستم کیفیتنیازمندی مستند سازی: تدوین خط مشی کیفیت آزمایشگاه تدوین اهداف کیفی کلان آزمایشگاه تدوین نظامنامه کیفیت روشهای اجرائی مستند شده ۴-۲-۱ مدیریت آزمایشگاه باید یک سیستم کیفیت مناسب را در راستای فعالیتهای مرتبط، استقرار ، اجرا و نگهداری کند. مدیریت آزمایشگاه باید سیاستها، سیستمها ، برن, ...ادامه مطلب
۴-۲ سیستم کیفیتنیازمندی مستند سازی: تدوین خط مشی کیفیت آزمایشگاه تدوین اهداف کیفی کلان آزمایشگاه تدوین نظامنامه کیفیت روشهای اجرائی مستند شده ۴-۲-۱ مدیریت آزمایشگاه باید یک سیستم کیفیت مناسب را در راستای فعالیتهای مرتبط، استقرار ، اجرا و نگهداری کند. مدیریت آزمایشگاه باید سیاستها، سیستمها ، برن, ...ادامه مطلب
مثال عملی ارزیابی ردپای آب (۱۴) تیر ۲۰, ۱۳۹۶ ۴- نیازمندیهای مدیریتی ۴-۱ سازماندهی و مدیریت ۴-۱-۱ موجودیت آزمایشگاه یا سازمانی که آزمایشگاه بخشی از آن میباشد، از نظر قانونی و حقوقی باید شناسایی شده باشد.نیازمندی مستند سازی:مدارک حقوقی و قانونی ثبت آزمایشگاه یا ثبت شرکت باید تهیه و در دسترس باش, ...ادامه مطلب