الزامات مستندات مورد نیاز اعتبار بخشی و تایید صلاحیت گواهی ایزو ۱۷۰۲۵ آنالیتیکا-۴

۴-۴ بازنگری درخواستها ، مناقصات یا قراردادها

نیازمندی مستند سازی: تدوین روش اجرائی بازنگری قراردادها

۴-۴-۱ آزمایشگاه باید روشهای اجرایی برای بازنگری درخواستها ، مناقصات یا قراردادها ، ایجاد و نگهداری نماید.

خط مشیها و روشهای اجرای، بازنگری درخواستها ، مناقصه ، یا قرارداد باید شامل موارد ذیل باشد:

-نیازمندیها ( متدهای بکارگرفته شده ) بصورت کافی تعریف ، مستند ودرک گردد. (رجوع به بند ۵-۴-۲)

-آزمایشگاه توانمندی و منابع برای تامین نیازمندیها را بعهده دارد.

-متد مناسب آزمون یا کالیبراسیون انتخاب شده و توانمندی تامین نیازمندیهای مشتریان را دارد.

باید هر گونه تفاوت بین تقاضا یا مناقصه و قرارداد قبل از هر گونه فعالیت حل شود. هر قرارداد باید مورد توافق و پذیرش آزمایشگاه و مشتری باشد.

یادآوری :

۱– بازنگری قرارداد ، تقاضا یا مناقصه به روشی عملی و کارا هدایت شود و اثرات جنبههای مالی ،

قانونی و برنامه زمانبندی باید درنظر گرفته شود.

۲– در بازنگری توانمندی باید منابع اطلاعاتی ، پرسنلی و فیزیکی و مهارتها و تخصص پرسنلی

درنظر گرفته شود.

۳– یک قرارداد ممکن است بصورت توافق شفاهی یا کتبی با مشتری باشد.

۴-۴-۲ سوابق هر بازنگری شامل هر گونه تغییرات ، باید نگهداری شود. سوابق هر گونه مذاکرات با مشتری در ارتباط با نیازمندیهای مشتری یا نتایج فعالیتها در اثنای اجرای قرارداد ، باید نگهداری شود.

۴-۴-۳ در بازنگری باید هر فعالیتی که توسط پیمانکار فرعی صورت میپذیرد نیز درنظرگرفته شود.

۴-۴-۴ اگر قرارداد نیاز به تغییر بعد از عقد قرارداد داشته باشد. به همان روشی که بازنگری قرارداد اولیه صورت پذیرفته است باید مجدد بازنگری شده و هر ضمیمهای باید به اطلاع کلیه پرسنل مرتبط نیز رسانده شود.